기적의 비만약 위고비, 비만환자 제한적 사용(처방 조건)

 

 

안녕하세요 :)

 

 

 

 

오늘 알려드릴 소식은 바로

비만치료제 위고비, 비만환자 치료에만 제한적으로 사용

에 대한 내용인데요.

 

 

위고비 사용 방법 및 처방

 

 

 

의료전문가 처방에 따라 허가된 용법대로 신중하게 사용

 

노보노디스크제약의 GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1) 유

사체 비만 주사제 위고비프리필드펜(성분 세마글루티드)이

지난 27일 식품의약품안전처에서 허가됐습다. 

이 약은 체내 호르몬인 GLP-1은 인슐린 분비를 증가시키고,

식욕을 감소시키는데요.

 

이와 유사한 GLP-1 유사체는 장기 지속형으로

제작돼 체내에서 더 오래 효과를 유지시킵니다.

위고비가 식약처로부터 허가받은 적응증은

'성인 환자의 체중 감량 및 체중 유지를 포함한 체중관리를 위해

칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조' 입니다.

 

대상 품목은 △위고비프리필드펜0.25 △위고비프리필드펜0.5

△위고비프리필드펜1.0 △위고비프리필드펜1.7 △위고비프리필드펜2.4 등

5개 용량입니다.

 

위고비 주사 품목

 

 

 

사용방법

위고비는 복부, 대퇴부 또는 상완부에 피하주사하며,

정맥주사 또는 근육주사로 투여해서는 안 됩니다.

 

초기 용량은 주 1회 0.25mg로, 4주차까지 이를 유지한 뒤,

5~8주차 0.5mg, 9~12주차 1mg, 13~16주차 1.7mg 등

위장관 증상의 발생 가능성을 감소시키기 위해 단계적으로 용량을 증량해야 합니다.

 

최종 유지 용량은 2.4mg이며, 이를 초과하는 것은 권장되지 않습니다. 

만약 중대한 위장관 증상이 있는 경우, 증상이 개선될 때까지

용량 증량을 연기하거나 이전 용량으로 낮추는 것을 고려해야 합니다. 

위고비는 노보노디스크가 보유하고 있는 GLP-1 유사체

'삭센다(성분 리라글루티드)'를 개선한 제품으로,

일 1회 투여 주기를 주 1회로 연장한 다이어트 보조제입니다.

회사가 발표한 임상 데이터에 따르면,

위고비는 68주간 투여 시 평균 15%의 감량 효과를 보였고,

삭센다는 56주간 투여 시 평균 8%의 감량 효과를 보였습니다.

 

이 데이터를 기반으로 FDA는 2021년 6월,

유럽 EMA는 2022년 6월 위고비를 허가했습니다.

단계적 증량	주 1회 용량
1 ~ 4주차	0.25 mg
5 ~ 8주차	0.5 mg
9 ~ 12주차	1 mg
13 ~ 16주차	1.7 mg
유지용량	2.4 mg

 

 

 

처방 조건

체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상 고도비만 환자에 사용

 

식품의약품안전처는 세계 유명인사들의 사용으로

사회적 관심이 높아지고 있는 GLP-1 계열 비만치료제 주사제*와 관련해,

비만에 해당되는 환자의 경우에만 의료 전문가의 처방에 따라

허가된 용법대로 신중하게 사용해야 한다고 밝혔습니다.

 

* (GLP-1 계열 비만치료제) 포도당 의존적인 인슐린 분비 증가,

글루카곤 분비 저해, 허기 지연 및 체중 감소효과가 있는

글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 성분 치료제

 

10월 중 국내에 출시될 것으로 알려진 비만치료제 주사제는

❶초기 체질량지수(BMI)* 30kg/m2 이상인 성인 비만환자 또는

❷BMI가 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만이면서 고혈압 등

1개 이상의 체중 관련 동반 질환**이 있는

성인 비만환자에게 처방되는 전문의약품입니다.

 

* 체질량지수(BMI) = 몸무게(kg) / (신장(m))2

 

** 이상혈당증(당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병), 고혈압, 이상지질혈증 등

 

해당 의약품의 임상시험 결과에 따르면 비만치료제를

허가 범위 내로 사용하여도 두통, 구토, 설사, 변비, 담석증, 모발손실,

급성췌장염 등 부작용이 따를 수 있는 것으로 나타났습니다.

 

또한, 탈수로 인한 신기능 악화, 급성 췌장염, 당뇨병(제2형) 환자에서의

저혈당·망막병증 등이 발생할 수 있어 질환을 가진 환자는 신중히 투여해야 합니다.

 

식약처는 해당 비만치료제가 의사의 처방 후

약사의 조제‧복약지도에 따라 사용해야 하는 의약품이며,

약국개설자가 아니면 의약품을 판매할 수 없다는 점을 강조하면서

사용자가 해당 비만치료제를 처방받지 않고 온라인 등에서

개인 간 판매, 유통하거나 구매하지 않도록 당부하였습니다.

 

식약처는 한국의약품안전관리원과 함께 해당 비만치료제 관련

이상사례를 지속적으로 모니터링할 예정이며, 의료기관 등을

대상으로 과대광고 행위도 점검할 계획입니다.

 

식약처는 비만치료제의 올바른 사용방법을 지속적으로 홍보*해 왔으며,

올해도 ▴비만치료제를 사용하는 질환 ▴올바른 투여방법

▴보관 및 폐기방법 ▴투여시 주의사항 ▴이상반응(부작용) 보고방법 등을

담은 안내문(리플릿)을 제작·배포할 예정입니다.

 

 

 

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이상으로 비만치료제 위고비, 비만환자 제한적 사용에 대해 알아봤는데요.

 

 

처방 후 사용할 수 있으며, 또한 부작용이 있으니

 

 

전문가와 상담 후 사용하시면 좋을 것 같습니다.

 

 

너무 고도비만이나 안빠질 경우 외에는

 

 

약에 의존하는 것 보단 식단과 규칙적인 운동이 최고인 것 아시죠?!